工作地点：安徽桐城
质检员（QC）
职责描述：
1、原辅料、包装材料、半成品、成品的检验，并出具检测报告；
2、负责纯化水、洁净环境的日常检测；
3、对检验中发现的不合格进行分析，确定其是否影响产品质量，协助处理不合格产品；
4、严格按照检验设备操作规范使用检验设备，并负责所辖设备的维护管理；
5、记录、汇总、存档各种质量检验的相关文档和资料；
6、完成领导交代的其他工作。
任职要求：
1. 生物学、药学、化学、临床医学、免疫学等相关专业专科及以上学历；
2. 熟悉医疗器械行业法规知识，质量管理体系知识，熟悉产品、原辅料等检验；
3. 熟练掌握ISO9001ISO13485质量管理体系操作技巧，具有较强的分析能力及清晰的逻辑性；
4. 有体外诊断试剂QC工作经验者优先。

质量保证（QA）
职责描述：
1、负责本部门质量文件的编写与管理。
2、实施公司质量体系内部审核，并监督检查改进和落实情况。
3、外部审核的前期准备及后期改进工作。
4、协助组织验证工作，负责变更控制，实施对生产过程的监督检查及偏差处理。
5、负责生产现场监控、环境监测、留样观察、文件管理、现场管理、验证管理、批记录审核、偏差调查等工作。
任职要求：
1、 生物、医学、医药、检验等相关专业大专及以上学历。
2、 熟悉体外诊断试剂或医疗器械法律法规，熟悉质量控制体系运作流程，熟悉ISO13485（YY/T 0287）。
3、 有内审员资格者优先，或有体外诊断试剂或医疗器械行业一年及以上质量体系管理工作经验者优先。

体外诊断试剂研发工程师
职责描述：
1、负责产品开发实验方案设计、原料筛选及产品性能评估。
2、负责处理和分析实验数据，及时撰写产品开发过程中相关研发资料。
3、负责参与项目的临床试验及注册。
任职要求：
1、 生物、免疫学、检验学、分析化学等相关专业本科及以上学历。
2、 熟悉体外诊断试剂研发流程，有体外诊断试剂盒研发经验者优先。